一、強(qiáng)化“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)，合力推進(jìn)醫(yī)改進(jìn)程

第九屆全球健康促進(jìn)大會(huì)上強(qiáng)調(diào)了“醫(yī)改應(yīng)當(dāng)注重醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革”，三醫(yī)聯(lián)動(dòng)系醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)關(guān)鍵舉措。

藥品生產(chǎn)、流通與使用分屬于不同行政監(jiān)管部門，《若干意見》由國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)文，在政策出臺(tái)機(jī)制設(shè)計(jì)上突破部門限制，整合各部門的行政資源。與此同時(shí)，《若干意見》多處著力體現(xiàn)聯(lián)動(dòng)設(shè)計(jì)，如“加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)”中強(qiáng)調(diào)，通過一致性評(píng)價(jià)的藥品將享有“優(yōu)先采購(gòu)”與“優(yōu)先使用”的激勵(lì)機(jī)制。引入藥品全生命周期管理理念，通過“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)，利用藥品供應(yīng)鏈下游市場(chǎng)準(zhǔn)入倒逼機(jī)制，大力推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作。

二、破除制度藩籬，發(fā)揮創(chuàng)新激勵(lì)效應(yīng)

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)是世界大勢(shì)所趨、國(guó)家命運(yùn)所系，是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍處于全球價(jià)值鏈的中低端，新藥可獲得性與公眾健康需求之間的矛盾仍較明顯，亟待建立健全適應(yīng)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的體制機(jī)制。《若干意見》結(jié)合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，從創(chuàng)新導(dǎo)向、創(chuàng)新主體、創(chuàng)新成果審批等途徑，破除制約創(chuàng)新的制度藩籬，釋放強(qiáng)勁的創(chuàng)新激勵(lì)信號(hào)。在藥品審評(píng)審批階段，突出臨床價(jià)值導(dǎo)向，對(duì)臨床急需的新藥和短缺藥品加快審評(píng)審批。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)研發(fā)的指導(dǎo)，在藥品審評(píng)過程中建立有效的事前溝通交流機(jī)制，共同推進(jìn)具有臨床優(yōu)勢(shì)的藥品盡快上市，滿足公眾用藥需求。在創(chuàng)新主體權(quán)益方面，繼續(xù)深化藥品上市許可持有人試點(diǎn)制度。該制度允許藥品上市許可持有人(藥品上市許可證書的持有者，可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員)自行生產(chǎn)藥品，或者委托其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品。《若干意見》明確有序推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作，破除我國(guó)傳統(tǒng)的藥品上市許可與生產(chǎn)許可“捆綁制”管理模式，有效激勵(lì)與保障藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員權(quán)益。