日前,解放軍總醫院第五醫學中心免疫室主任奚永志團隊申報的《基于B7-1-PE40KDEL外毒素融合基因的DNA疫苗及其用途》正式獲得國際標準“三方”發明專利授權。
該成果是具有完全自主知識產權的原創性成果,也是我國全新治療性DNA疫苗領域獲得的首個國際標準“三方”發明專利授權,它代表中國在I型糖尿病生物治療新藥研究領域取得重要突破,也標志著我國在全新型治療性基因疫苗的創新研究上走在了世界前列。
治療性DNA疫苗是在基因治療技術的基礎上進一步深化發展而來、具有革命性的生物高新制藥技術。由于其特異性強、療效確切、安全性好、生產制備成本低,現已成為繼單克隆抗體藥之后全球生物制藥產業中又一個新的戰略制高點。
據悉,“基于B7-1-PE40KDEL外毒素融合基因的DNA疫苗”在前期的動物實驗中能有效防治I型糖尿病,糾正I型糖尿病自身紊亂的細胞與體液免疫應答反應,修復損傷破壞的胰島β細胞,恢復自身胰島素的分泌。值得一提的是,該疫苗只需在患者皮下或肌肉注射一次,可有效維持療效近一個月,將極大提高該DNA疫苗用藥的依從性,有效避免患者每天用藥的麻煩。
據了解,該疫苗已準備申報臨床試驗,未來將根據軍民融合相關要求,逐步進入產業化階段。