隨著我國開放程度越來越高，我國各行各業(yè)與外國的貿(mào)易來往也越來越多。醫(yī)藥行業(yè)是一種特殊的行業(yè)，在不同的地區(qū)，醫(yī)藥行業(yè)有著不同的標準。那么，在中外藥企合作之下，會產(chǎn)生哪些問題呢?

央廣網(wǎng)北京4月6日消息(記者劉會民)據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道，有些藥品在國外未能上市，卻在國內(nèi)“重獲新生”。中外藥企合作，是否會讓國內(nèi)市場成為低端藥品傾銷地?

近日有媒體報道稱，中國藥品市場上有一些進口藥，論療效，沒有歐美市場同類藥品的療效好，這些藥未能進入美國等國市場，卻獲準進入中國市場并暢銷。有人擔心，“這樣的藥品會不會是低端甚至劣質藥品?”它們在中國“重獲新生”，是否會導致中國成為低端藥品的傾卸場?這種擔心到底有沒有道理?

報道稱，在2013年，百時美施貴寶公司停止了一款抗肝癌藥物的全球試驗，原因是它的藥效不及對手。公司轉而把這種抗癌藥的許可權授予中國的一家企業(yè)。

北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心史錄文表示，根據(jù)他的了解，目前國內(nèi)外藥物審批法律和政策中，并沒有規(guī)定新藥必須在藥效上優(yōu)于已上市流通的藥物。

史錄文表示：“它分幾種情況，有非劣效的藥，有優(yōu)效的藥，都可能批。因為藥品比較復雜，有的藥效果很好，但可能有不良反應;有的藥不良反應更小，效果可能差不多，它也比原來的藥好。”

史錄文介紹說，因為國外新藥未在國外上市，就認為該藥品療效缺乏優(yōu)勢，是“過時藥”的觀點是不準確的。除藥品審批部門會綜合考量外，藥品企業(yè)有時候也可能基于種種原因，主動停止某種新藥的研發(fā)、上市工作。

“藥企在研發(fā)新藥過程中，很多問題都要解決，比如安全性問題、有效性問題甚至經(jīng)濟性問題，它都要解決。企業(yè)自身還有戰(zhàn)略方面的考慮，假如前面上市的藥銷售的比較好，即將上市的藥效果更好，但可能會沖擊原來藥的市場，它也可能會暫停。”史錄文告訴記者。

據(jù)了解，國內(nèi)不少企業(yè)和西方制藥公司進行類似合作。這些藥物大多尚未開發(fā)完成，或沒有進入到上市階段。史錄文認為，國內(nèi)外藥企之間合作的目的，主要還是實現(xiàn)利益最大化。

史錄文強調(diào)：“企業(yè)間的合作行為，肯定以利益最大化來考慮的，怎么投資更少，怎樣在上市后獲得的利潤最高。一般情況下，企業(yè)首先會考慮監(jiān)管政策、審批政策、市場定位等，它都會考慮。”

吉林某藥業(yè)集團項目總監(jiān)閆立成表示，國外藥品即便已經(jīng)在本國獲批上市，進入到中國市場也需要申請進口注冊、藥品檢驗甚至重新進行臨床試驗。通過與中國藥企合作，直接在中國進行審批、試驗，在市場開發(fā)等方面會有一定優(yōu)勢。

“第一個就是規(guī)避它在當?shù)丶夹g上的一些壁壘、技術上的規(guī)范。第二可能就是研發(fā)費用投入的問題，比如說一例臨床研究，在有些國家地區(qū)可能就一萬塊錢，那你可能在歐盟啊美國價格可能就要高一點。第三個就是想開發(fā)中國的市場，它在中國做這個臨床研究對他將來開發(fā)市場肯定是有好處的。”史錄文說。

對于國內(nèi)的企業(yè)來說，因為目前在原生藥方面的創(chuàng)新能力和國外藥企存在一定差距，通過合作引入新的技術也是藥品研發(fā)的途徑之一，可以降低國內(nèi)藥企的研發(fā)成本和研發(fā)風險。

安徽某藥企負責人靳仲亮表示：“因為藥品的研發(fā)這塊周期很長，正常的周期甚至到20年左右，一個藥品不管是治大病藥還是治小病的藥，投入的資金都非常大的。”

外國藥企將未上市新藥轉為與中國藥企合作開發(fā)，實際上是一種公司間的商業(yè)合作行為。對于一些人認為國內(nèi)市場可能會變成國外低端藥品“傾卸場”的觀點，安徽某制藥公司總經(jīng)理王殿闊認為，這種擔心大可不必。“像我們國家對藥品，對每類產(chǎn)品以及在國際的地位應該都有評判標準的，不至于說在國際上那些化學藥品是垃圾產(chǎn)品或者副作用的藥品導入到中國來，還是有這個辨別能力的。”

北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心史錄文表示，要想避免公眾擔心的這種情況發(fā)生，需要在藥品審批標準和審批程序等方面把好關。

史錄文表示：“一方面，在審批標準上國際化，可以擋住的。第二，在程序上要嚴格化，國內(nèi)的審批程序目前是比較嚴格的，不會說國外藥企因為國內(nèi)藥企合作就一定能(藥品)上市，沒有這種問題存在。”