中西藥復方制劑一直以來因成分復雜、易導致不良反應被詬病。近日,國家食藥監總局發布《關于修訂感冒清制劑說明書的公告(2016年第155號)》,決定對感冒清制劑說明書進行修訂,其中增加多項不良反應和警示,并明確要求“嬰幼兒慎用”“新生兒、早產兒禁用”。
根據這份公告,總局要求所有感冒清制劑生產企業按照感冒清制劑說明書修訂要求,提出修訂說明書的補充申請,于2016年10月28日前報省級食品藥品監管部門備案。公告提醒,感冒清制劑為處方藥,患者應嚴格遵醫囑用藥,用藥前應當仔細閱讀感冒清制劑說明書的新修訂內容。臨床醫師應當仔細閱讀感冒清制劑說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。
從國家食藥監總局官網查詢可見,目前全國有超過200個廠家擁有感冒清制劑的生產批文,主要以感冒清片和感冒清膠囊為主。在各大醫藥電商上搜索可見,這類藥價格低廉,大多在10元錢以下。以廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠生產的感冒清片為例,0.22g×100S的規格,售價僅9元。